近日,省藥監局出臺《關于提高藥品應急保障監管能力促進醫藥產業高質量發展的30條措施》,提出從建立健全我省藥械應急管理制度機制、加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務能力建設等七個方面,進一步做好我省公共衛生突發事件的藥械應急保障工作,提高藥品監管和產業發展服務水平。
《措施》提出,建立健全我省藥械應急管理制度機制,加強審評審批、質量監管、監督抽驗等方面工作的應急管理。建立“兩品一械”應急審批機制,規范應急審批程序,對突發公共衛生事件應急審批實行統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批。鼓勵支持醫藥企業兼并重組,優化資源配置,推動集團化發展,加快隴藥產業轉型升級。
在鼓勵支持藥械研發創新方面,《措施》提出支持藥品檢驗檢測中心建設新型研發機構,加快科研成果實用化、產業化轉移進程。支持中藥制劑產品的研發創新,鼓勵新型飲片等新業態、新模式發展;鼓勵支持醫用碳離子治療系統等高新技術、具有自主知識產權的醫療器械產品的研制開發和產業化進程。在全國率先推進甘肅大宗地產藥材產地加工試點工作,面向全國開展中藥材規范化種植和中藥飲片產地加工銷售,推進中藥現代化“源頭工程”建設。做好碳離子治療系統上市后質量安全監管和檢驗檢測工作,促進醫用碳離子裝置產業化、規?;l展。
《措施》明確,加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務能力建設,鼓勵藥品批發企業發展壯大,提升藥品現代物流能力,積極參與藥械應急儲備和儲運管理。加快推進藥械零售業轉型發展,提升鄉村藥店、診所的配送服務和管理水平。推進“互聯網+”服務,支持“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式,支持藥品零售連鎖企業開展電子處方、遠程審方等服務。(記者曹立萍)